國(guó)際通行證+1|深藍(lán)醫(yī)療產(chǎn)品獲加拿大MDL認(rèn)證
發(fā)布時(shí)間：2024-04-01 瀏覽次數(shù)：
春意盎然的3月，深藍(lán)醫(yī)療收到一份喜訊。由深藍(lán)醫(yī)療自主研發(fā)、生產(chǎn)的HCG早孕（專(zhuān)業(yè)版、自測(cè)版）及LH排卵（專(zhuān)業(yè)版、自測(cè)版）產(chǎn)品順利通過(guò)加拿大衛(wèi)生部的醫(yī)療器械許可證（Medical Device Licence），也是該產(chǎn)品繼獲得歐盟CE、英國(guó)、意大利等多個(gè)國(guó)際認(rèn)證之后，獲得的又一國(guó)際權(quán)威認(rèn)證。
這次獲得加拿大MDL注冊(cè)證是對(duì)深藍(lán)醫(yī)療科研實(shí)力與產(chǎn)品品質(zhì)的肯定，意味著這4款產(chǎn)品可在加拿大市場(chǎng)合法銷(xiāo)售，將進(jìn)一步提升深藍(lán)醫(yī)療在國(guó)際市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力。
深藍(lán)醫(yī)療目前擁有HCG早孕及LH排卵系列自測(cè)產(chǎn)品及專(zhuān)業(yè)產(chǎn)品，更大范圍滿足專(zhuān)業(yè)醫(yī)師及個(gè)人自測(cè)需求，操作簡(jiǎn)單，結(jié)果可視，用于早期妊娠的輔助診斷及預(yù)測(cè)排卵時(shí)間。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，深藍(lán)醫(yī)療已先后取得了150多張國(guó)際注冊(cè)證，產(chǎn)品已進(jìn)入全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，受到國(guó)內(nèi)外客戶的大力推薦與一致好評(píng)。
近年來(lái)，深藍(lán)醫(yī)療堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，以科研創(chuàng)新支撐POCT的發(fā)展，榮獲安徽省企業(yè)研發(fā)中心、安徽省企業(yè)技術(shù)中心等榮譽(yù)，公司質(zhì)量管理體系向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)看齊、與國(guó)際接軌，通過(guò)CE 13485及MDSAP體系認(rèn)證。深藍(lán)醫(yī)療將以本次加拿大MDL認(rèn)證為契機(jī)，堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，通過(guò)自身的努力，迎合行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)，真正發(fā)揮POCT產(chǎn)品在健康監(jiān)測(cè)中的作用，更好地為全球用戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。
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