為持續(xù)提升公司質(zhì)量管理水平，深化全體員工對(duì)醫(yī)療器械法規(guī)與質(zhì)量管理體系要求的理解，確保產(chǎn)品全生命周期符合法規(guī)要求，安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“深藍(lán)醫(yī)療”）于2025年8月1日至2日成功組織了為期兩天的質(zhì)量管理體系專(zhuān)題內(nèi)部培訓(xùn)。本次培訓(xùn)特邀北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司資深講師李偉老師親臨授課，此次內(nèi)訓(xùn)聚焦ISO 13485:2016、ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系要求以及體外診斷試劑現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則，為公司各部門(mén)員工帶來(lái)了一場(chǎng)干貨滿滿的知識(shí)盛宴,公司各部門(mén)相關(guān)人員積極參與，學(xué)習(xí)氛圍濃厚，成效顯著。
培訓(xùn)過(guò)程中，李偉老師憑借其深厚的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)系統(tǒng)講解、案例解析相結(jié)合的方式，將抽象的法規(guī)條款轉(zhuǎn)化為易于理解的實(shí)踐指南。特別是對(duì)于新加入深藍(lán)醫(yī)療大家庭的員工，本次培訓(xùn)起到了至關(guān)重要的“啟蒙”作用，幫助他們快速建立起對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量體系要求和IVD現(xiàn)場(chǎng)檢查原則的初步理解與系統(tǒng)性認(rèn)知，為后續(xù)嚴(yán)格按照體系要求開(kāi)展工作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)氣氛活躍，大家認(rèn)真聽(tīng)講、勤做筆記，學(xué)習(xí)熱情高漲。來(lái)自研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊(cè)、采購(gòu)、銷(xiāo)售等不同部門(mén)的學(xué)員，結(jié)合各自崗位職責(zé)和實(shí)際工作中遇到的難點(diǎn)、疑點(diǎn)，從多角度、多層次踴躍提問(wèn)。李老師耐心傾聽(tīng)，并結(jié)合大量行業(yè)案例進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)解答，提供了極具實(shí)操性的解決方案和建議。這種深入的互動(dòng)交流，有效促進(jìn)了理論與實(shí)踐的深度融合，使員工們對(duì)如何將體系要求貫徹到日常工作中有了更清晰的思路。
為確保培訓(xùn)效果落到實(shí)處，鞏固學(xué)習(xí)成果，內(nèi)訓(xùn)結(jié)束后，公司管理者代表組織全體參訓(xùn)人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)知識(shí)考核。通過(guò)本次培訓(xùn)和考試，公司的內(nèi)審員隊(duì)伍得到了進(jìn)一步擴(kuò)增，為公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)提供了強(qiáng)有力的人才支持。
本次質(zhì)量管理體系專(zhuān)題內(nèi)訓(xùn)取得了圓滿成功！它不僅是一次知識(shí)的傳遞，更是一次質(zhì)量意識(shí)的強(qiáng)化和團(tuán)隊(duì)能力的提升。不僅提升了公司員工的專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)和業(yè)務(wù)能力，更強(qiáng)化了大家的質(zhì)量意識(shí)和規(guī)范意識(shí)，同時(shí)內(nèi)審員隊(duì)伍的壯大為體系持續(xù)完善注入新動(dòng)力。深藍(lán)醫(yī)療也將以此次培訓(xùn)為契機(jī)，持續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn)，不斷完善質(zhì)量管理體系，為保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全、推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展貢獻(xiàn)更大的力量。
